Löhne, Alemania, 23 de octubre de 2026 – Con steute MED Framework (SMF), steute Meditec amplía su cartera con una nueva plataforma de comunicación para interfaces de usuario médicas. El framework está disponible para todos los interruptores de pedal y elementos de mando que disponen de una interfaz con el dispositivo médico, independientemente de que la conexión sea por cable o inalámbrica.
Porque la ciberseguridad no termina en el enlace de radiofrecuencia: Ante el aumento de los requisitos aplicables a los productos sanitarios conectados en red, entre otros, en relación con la norma IEC 81001-5-1, las interfaces cableadas también están adquiriendo mayor relevancia. steute ha desarrollado una solución para responder a esta necesidad. SMF permite la transmisión bidireccional de datos de control, estado y sistema.
De este modo, los interruptores de pedal y otros elementos de mando médicos asumen funciones que van mucho más allá de la mera transmisión de una orden de conmutación. Los dispositivos médicos reciben información adicional sobre estados, eventos y posibles fallos, y pueden evaluarla y procesarla dentro de su propio concepto de seguridad.
«SMF proporciona algo más que señales de conmutación. Los fabricantes de dispositivos obtienen acceso a la información definida que necesitan, al tiempo que mantienen el control total sobre cómo se evalúan y procesan estos datos dentro de su sistema», explica Julia Mönks, directora de producto de Meditec en steute Technologies. «Además, el dispositivo médico recibe siempre los datos en el mismo formato, independientemente de si el elemento de mando está conectado por cable o por radiofrecuencia».
De la transmisión de señales a la comunicación inteligente
steute MED Framework establece una base de comunicación común entre los dispositivos médicos y las interfaces de usuario. SMF complementa la comunicación inalámbrica convencional con modelos de datos definidos y servicios a los que es posible suscribirse, e introduce también este modelo de datos en los dispositivos cableados. A través de esta plataforma, el dispositivo médico selecciona específicamente los datos de control, estado y sistema que necesita en función de la situación, la aplicación y la etapa de uso correspondientes.
De este modo, los dispositivos médicos no solo pueden recibir órdenes de manejo, sino también tener en cuenta información adicional sobre el estado del dispositivo o posibles situaciones de fallo. La evaluación propiamente dicha y la decisión permanecen en todo momento en manos del dispositivo médico y de su concepto de seguridad validado.
Ciberseguridad y ciclo de vida contemplados desde el principio
Un componente fundamental del framework es la integración temprana de los requisitos de ciberseguridad. La comunicación cifrada y los mecanismos de autenticación contribuyen a proteger el intercambio de datos. Las actualizaciones de firmware firmadas permiten comprobar el origen y la integridad de las actualizaciones.
El proceso de desarrollo también está diseñado para garantizar la trazabilidad. En el framework de pruebas de steute, las compilaciones de software, los análisis estáticos del código, las pruebas unitarias y las pruebas HIL en el hardware de destino se ejecutan de forma automatizada mediante una canalización de integración continua (CI). Los resultados de las pruebas se vinculan con los requisitos de software correspondientes y se documentan automáticamente. Esto permite comprobar los cambios en una fase temprana y demostrar de forma trazable la verificación del software.
Además, el concepto incluye requisitos documentados, análisis de amenazas y riesgos, pruebas estructuradas y trazabilidad entre los requisitos, las especificaciones de prueba y los resultados.
Esta documentación ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a integrar la solución de mando en sus procesos de desarrollo, gestión de riesgos y autorización.
Plataforma flexible para futuras generaciones de dispositivos
La arquitectura modular de hardware y software del framework se ha diseñado específicamente para permitir ampliaciones a largo plazo. Los módulos de software reutilizables, las interfaces definidas y los servicios versionados permiten realizar adaptaciones y mejoras en distintas variantes de producto y generaciones de dispositivos. De este modo, los fabricantes pueden aprovechar los desarrollos existentes y reducir el esfuerzo necesario para adaptar el sistema a nuevas variantes.
Entre sus características técnicas destacan:
- Intercambio bidireccional de datos de control, estado y sistema
- Funcionalidad multipunto para conectar varios dispositivos de mando a un receptor común
- Transmisión de datos adaptada a las necesidades mediante servicios a los que es posible suscribirse
- Conceptos integrados de ciberseguridad y actualización
- Compatibilidad con arquitecturas cableadas e inalámbricas sobre una base de comunicación común
- Estructura modular de hardware y software para su evolución a largo plazo
Disponibilidad
En el momento de su lanzamiento al mercado, steute MED Framework estará disponible inicialmente para determinadas configuraciones de interruptores de pedal de la consolidada familia de productos GPX11. Se incorporarán otras variantes de forma progresiva.
La configuración concreta del framework y su integración en la arquitectura del dispositivo se definirán y llevarán a cabo en el marco del proyecto de desarrollo conjunto con el fabricante del dispositivo médico.
Una base preparada para el futuro de la tecnología médica moderna
Con el lanzamiento al mercado de steute MED Framework, steute Meditec responde a las crecientes exigencias de las interfaces de usuario inteligentes en el ámbito de la tecnología médica. La plataforma combina una comunicación de alto rendimiento, transparencia de datos, ciberseguridad y soporte durante todo el ciclo de vida, y ofrece a los fabricantes de dispositivos una base común para integrar y seguir desarrollando sus soluciones de mando.
Sobre steute Meditec
steute Meditec desarrolla y fabrica soluciones innovadoras de interfaces de usuario para la tecnología médica. Su cartera incluye interruptores de pedal cableados e inalámbricos, dispositivos de mando manual y soluciones de mando personalizadas para una amplia variedad de aplicaciones médicas. Como socio de desarrollo, steute Meditec presta apoyo a fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo en la implementación de conceptos de mando seguros, ergonómicos y preparados para el futuro.